Nuovi farmaci in sperimentazione: chieste misure urgenti per aiutare i pazienti più a rischio
30/07/2010
La Federazione Europea delle Associazioni malati di epatite (ELPA) ha inoltrato alla Agenzie Europea sui Farmaci (EMA) il proprio contributo per la revisione delle linee guida sullo sviluppo clinico di nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C.

Responsabile del progetto è stato nominato Ivan Gardini, presidente EPAC il quale ha elaborato un documento da sottoporre alla EMA che sottolinea l’estrema urgenza di venire in aiuto a gruppi di pazienti ad altro rischio che normalmente non rispondono alle terapie standard e non hanno altre possibilità che tentare con i nuovi farmaci, in combinazione con l’interferone o combinazioni di nuove molecole senza interferone. Si parla di pazienti con cirrosi, cirrosi scompensata, in attesa di trapianto, trapiantati con recidiva HCV, coinfetti HIV.

Rosaria Iardino, Presidente di Donne in rete fa un appello alle istituzioni auspicando una maggior attenzione sui virus delle epatiti

In occasione dell’epatiti Summit 2010 – un’emergenza sommersa: opinioni e strategia a confronto, meeting che si è tenuto oggi al Senato e della Giornata Mondiale dell’Epatite promossa dalla World Hepatitis Alliance, un'organizzazione no profit che rappresenta oltre 280 associazioni a tutela dei malati di epatite, Rosaria Iardino, Presidente dell’Associazione Onlus Donne in rete.net lancia un appello alle istituzioni affinché la giornata mondiale dell’Epatite il prossimo anno sia celebrata sotto l’egida del Ministero della Salute.

Ma non solo ....

Secondo un'ampia revisione della letteratura ancora non sappiamo se i trattamenti approvati per il trattamento dell'epatite cronica B siano in grado di incidere su end-point "hard" come l'evoluzione in epatocarcinoma e i decessi.

Esistono sette trattamenti approvati per la terapia dell'epatite cronica B negli adulti: interferone, peg-interferone, lamivudina, adefovir dipivoxil, entecavir, telbivudina, tenofovir disoproxil fumarato.
Nei bambini sono approvati l'interferone e la lamivudina.
Gli RCT attualmente disponibili evidenziano risultati incoraggianti a breve termine su outcomes surrogati come il livello di DNA virale nel siero, le transaminasi e il quadro istologico.
Ci sono però poche evidenze che le terapie funzionino riducendo gli esiti clinici "hard" a lungo termine (sviluppo di cancro epatocellulare e decessi).
Rimane inoltre ancora irrisolta la questione di quali pazienti potrebbero trarre beneficio dalla terapia e quando iniziare il trattamento.

-Epatite B cronica: 700000 malati in Italia, solo 3% in terapia

-Epatite C cronica: SCY-635, farmaco sviluppato da SCYNEXIS, ottiene risultati clinicamente rilevanti come agente singolo in uno studio di fase 1b su pazienti adulti affetti da HCV

-Presentati i dati relativi a Telaprevir nello studio PROVE in pazienti HCV+ con precedente fallimento terapeutico(In inglese)

-Prima prova 'di concetto' per un possibile vaccino DNA-based contro HCV(In inglese)

L’epatite C è una delle patologie più diffuse negli Stati Uniti, causa di processi infiammatori acuti o cronici a carico del fegato. La trasmissione avviene attraverso il contatto diretto con sangue infetto (scambiando siringhe o strumenti infetti), anche se una percentuale consistente di infezioni HCV (oltre il 20%) rimane inspiegata, specialmente tra soggetti che non utilizzano droghe iniettive.

Uno studio pubblicato su Clinical Infectious Diseases e coordinato da Sagiv Aaron dello St. Luke's–Roosevelt Institute for Health Sciences della Columbia University ipotizza che l’infezione avvenga per via intranasale condividendo dispositivi contaminati (cannucce, banconote o altri strumenti) impiegati per sniffare cocaina, eroina e altre droghe in polvere. Gli strumenti inseriti nella cavità nasale, deteriorata dall’uso cronico di droga, possono venire a contatto con mucose e sangue infetti, trasmettendo quindi il virus ad un altro utilizzatore che si serve degli stessi dispositivi

E' disponibile il nuovo giornale on line della Fondazione FADE con le news dell'EASL 2008 dal Prof. Gaetano Ideo

• Risultati positivi nei test sui nuovi farmaci per il trattamento dell'epatite C
• Il miglioramento dei programmi di screening per l'epatite C riflette l'ottimismo dei medici
• Nuovi farmaci si dimostrano efficaci nella lotta contro l'epatite B ma è indispensabile la selezione dei pazienti