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A.I.F.A.: Nota informativa importante su Invirase(saquinavir)
Terapie e vaccini 15-07-2010
Si comunicano nuove informazioni di sicurezza del rischio di prolungamento dell’intervallo QT associato all’utilizzo di Invirase (saquinavir) e delle conseguenti e importanti  modifiche apportate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Invirase relative agli aspetti di sicurezza del farmaco
Postato da redazione il Wednesday, 21 July @ 15:29:50 CEST (104 letture)
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A.I.F.A.: Il nuovo Portale AIFA
Terapie e vaccini

agenzia del farmacoIl Portale web costituisce uno degli strumenti di cui l’AIFA si avvale per garantire ai suoi diversi target (istituzioni, cittadini, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, stampa) un’informazione sul farmaco indipendente, accreditata, condivisa e puntuale e allo stesso tempo assicurare la giusta visibilità alle attività svolte dall’Agenzia.

Presentazione

Postato da redazione il Monday, 03 May @ 11:29:25 CEST (239 letture)
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A.I.F.A.: Riclassificazione farmaci da Osp2
Terapie e vaccini

La novità è inclusa nella determinazione del 13 gennaio 2010 dell’AIFA.


Dal 16 febbraio 2010 i farmaci che rientravano nella Classificazione Osp 2 sono stati riclassificati, ferma restando la classe di rimborsabilità H.

La categoria dei medicinali ai quali era stato attribuito il regime di fornitura OSP 2 è stata abolita e tali medicinali sono stati riclassificati con ricetta non ripetibile limitativa (RNRL ) questo impatta Retrovir e altri antiretrovirali.
La prescrizione limitativa deve essere eseguita esclusivamente da specialisti o enti ospedalieri identificati secondo disposizioni delle Regioni o  Province autonome (USPL).

In questo momento non dovrebbero esserci grandi cambiamenti per i pazienti che sono comunque seguiti direttamente dagli specialisti infettivologi presso i centri ospedalieri, ma se ci dovessero essere segnalazioni di evantuali limitazioni di accesso siete invitati ad informare l'Associazione.

Postato da redazione il Wednesday, 17 February @ 15:09:56 CET (744 letture)
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A.I.F.A.: Nota Informativa Importante su INTELENCE® (etravirina)
Effetti collaterali e interazioni
Nota Informativa Importante su INTELENCE® (etravirina)

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA), desidera informare che sono stati recentemente riportati casi talvolta fatali di sindrome da ipersensibilità grave, inclusi casi di rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) e casi di necrolisi tossica epidermica (TEN) associati all’uso di INTELENCE® (etravirina).
Postato da redazione il Friday, 23 October @ 22:54:47 CEST (746 letture)
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A.I.F.A.: Istituito Gruppo di lavoro dedicato a monitorare l’accesso ai farmaci
Terapie e vaccini


Comunicato Stampa 113 del 6 luglio 2009

Direttore Generale AIFA istituisce Gruppo di lavoro dedicato a monitorare l’accesso ai farmaci

Istituzione e finalità del Gruppo di lavoro illustrate oggi dal Dott. Paolo Siviero, Direttore Centro Studi AIFA, nel suo intervento "L’accesso dei farmaci nei sistemi sanitari e le relazioni con l’industria" al Convegno "Una Public Affairs Association per le relazioni nel mondo della salute" tenutosi a Milano presso il Circolo della stampa.

 

Postato da redazione il Thursday, 09 July @ 09:02:16 CEST (544 letture)
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A.I.F.A.: Comunicato stampa : approvato Intelence
Terapie e vaccini
E’ in commercio anche in Italia il farmaco Intelence (etravirina), nuovo inibitore della trascrittasi non nucleosidico della Janssen-Cilag approvato per pazienti pre-trattati.
Postato da redazione il Saturday, 20 June @ 08:37:55 CEST (486 letture)
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A.I.F.A.: Comunicato stampa del 24 aprile 2009
Notizie dall'Italia

Tagliati 400 milioni di euro all’assistenza farmaceutica territoriale con DL approvato ieri da CdM

Direttore Generale dell’Aifa : a rischio accesso ai farmaci innovativi e tenuta del sistema


Il Direttore Generale dell’Aifa Guido Rasi in merito alle misure sulla farmaceutica approvate ieri dal CdM nell’ambito del Decreto legge sugli interventi di sostegno alle popolazioni colpite dal sisma, pur esprimendo il suo apprezzamento per gli ulteriori interventi che il Governo ha inteso adottare per fronteggiare l’emergenza ha manifestato perplessità e preoccupazione per l’interpretazione che nella stesura dell’Articolo 13 i tecnici hanno dato del mandato politico concordato al Tavolo farmaceutico lo scorso ottobre.

Postato da redazione il Tuesday, 28 April @ 12:24:10 CEST (439 letture)
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A.I.F.A.: Due novità per atazanavir (Reyataz)
Terapie e vaccini
Anche in Italia il farmaco diventa 'a tutto tondo', ossia prescrivibile anche per i pazienti con HIV che iniziano il trattamento antiretrovirale . Via libera anche per la nuova capsula unica da 300 mg: in questo modo, l'inibitore della proteasi migliora la sua posologia ed incontra meglio le esigenze di semplificazione, oggi sempre più pressanti.
Postato da silvia il Thursday, 18 December @ 09:28:25 CET (610 letture)
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A.I.F.A.: Comunicato stampa EMEA su Viracept (nelfinavir)
Terapie e vaccini In seguito alla revisione di una serie di studi di tossicologia, l’EMEA conferma che non esiste un aumento del rischio di sviluppo di cancro in pazienti che hanno assunto il medicinale Viracept contaminato (nelfinavir).
Postato da redazione il Saturday, 26 July @ 10:14:20 CEST (686 letture)
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A.I.F.A.: Atripla in commercio in Italia
Terapie e vaccini
Atripla
(efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil) è in commercio nel nostro paese.
Le aziende coinvolte sono Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences. Si tratta della prima co-formulazione interclasse, che consente la prescrizione di una terapia per l’HIV completa attraverso un’ unica compressa giornaliera
Postato da redazione il Friday, 23 May @ 09:25:08 CEST (957 letture)
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A.I.F.A.: Nota Informativa importante su Viread
Effetti collaterali e interazioni In seguito alla recente approvazione dell’ indicazione per il trattamento dell’epatite cronica B, in aggiunta alle indicazioni per il trattamento del HIV, si ricordano a tutti gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dell’epatite cronica B, le importanti informazioni e raccomandazioni sulla sicurezza a livello renale contenute nell’attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Viread.
Si sottolinea che ci sono pochi dati sulla sicurezza e l'efficacia di Viread in pazienti con funzionalità renale compromessa. Pertanto, in questi pazienti Viread deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali del trattamento si possono considerare superiori ai possibili rischi.
Postato da redazione il Sunday, 04 May @ 08:27:54 CEST (1050 letture)
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A.I.F.A.: Nota Informativa Importante su abacavir e didanosina
Effetti collaterali e interazioni

Disponibili, a seguito di risultati emersi dallo studio “DATA collection of Adverse effects of anti HIV Drugs” (D. A. D.) nuove informazioni di sicurezza riguardanti abacavir e didanosina .

Lo studio D:A:D (Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs Study) è uno studio osservazionale prospettico, ancora in corso, che segue i pazienti HIV inclusi in 11 coorti in Europa, USA e Australia. Tale studio è iniziato nel 1999 con l’obiettivo principale di quantificare l’incidenza di infarto del miocardio nei pazienti HIV trattati con terapia antiretrovirale di combinazione.

Postato da redazione il Monday, 28 April @ 09:42:03 CEST (936 letture)
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A.I.F.A.: Comunicato stampa dell’EMEA su abacavir
Effetti collaterali e interazioni     L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha esaminato i risultati dello studio D:A:D ('Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs'), che suggeriscono un aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) associato all'uso di medicinali contenenti abacavir.
Postato da redazione il Monday, 07 April @ 20:10:34 CEST (849 letture)
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A.I.F.A.: Nota informativa importante su ZIAGEN
Effetti collaterali e interazioni

    Nota informativa importante su ZIAGEN Compresse e Soluzione orale, KIVEXA Compresse e TRIZIVIR Compresse (abacavir solfato).

La presenza dell'allele HLA-B*5701 è associata ad un incremento significativo del rischio di reazione di ipersensibilità ad abacavir. L'utilità clinica dello screening dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza è stata dimostrata in uno studio controllato prospettico, randomizzato (CNA106030 [PREDICT - 1].
I risultati di questo studio hanno portato alla modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e del Foglio Illustrativo dei medicinali contenenti abacavir solfato.

Postato da redazione il Thursday, 13 March @ 18:10:20 CET (865 letture)
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A.I.F.A.: Nota informativa importante su Kaletra -uso pediatrico
Infanzia e adolescenza     A seguito della segnalazione di un sovradosaggio accidentale avvenuto in un bambino, il quale ha ricevuto un volume significativamente elevato di Kaletra soluzione orale (lopinavir/ritonavir) particolare attenzione va posta nel calcolare accuratamente la dose, nel trascrivere la ricetta medica, nel fornire informazioni e istruzioni posologiche, al fine di ridurre al minimo il rischio di errori di terapia
Postato da redazione il Wednesday, 22 August @ 14:42:42 CEST (853 letture)
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