“Questo contratto rappresenta un altro importante progresso rispetto al nostro obiettivo di sviluppo di regimi terapeutici semplificati che possono contribuire a soddisfare le esigenze individuali delle persone con infezione da HIV.” Previo ottenimento delle autorizzazioni necessarie da parte degli enti normativi competenti,  Tibotec si occuperà della formulazione, produzione, registrazione, distribuzione e commercializzazione della terapia combinata a dosaggio fisso a base di cobicistat e Prezista in tutto il mondo.

Gilead manterrà i diritti esclusivi per la produzione, lo sviluppo e la commercializzazione di cobicistat come prodotto a sé stante e per l’uso in combinazione con altri agenti. In relazione con l’accordo in oggetto, le due società sono inoltre in trattativa per stabilire i termini disciplinanti lo sviluppo e la commercializzazione di un futuro regime monocompressa a base di Prezista e Emtriva® (emtricitabina) di Gilead, che è stato approvato per il trattamento dell’infezione da HIV a livello mondiale, e gli agenti sperimentali GS 7340 e cobicistat. Gilead si occuperebbe dello sviluppo e della commercializzazione del nuovo regime monocompressa in tutto il mondo. Il perfezionamento del contratto per lo sviluppo del regime combinato a dosaggio fisso a base di cobicistat e Prezista è vincolato alla sottoscrizione del contratto per lo sviluppo del regime monocompressa a base di Emtriva, GS 7340, cobicistat e Prezista.

Informazioni su Cobicistat

Gilead sta valutando cobicistat nell’ambito di un importante studio di Fase III, sia come agente potenziatore a sé stante per inibitori della proteasi, in questo caso in combinazione con il farmaco a somministrazione monogiornaliera atazanavir, sia come parte del regime sperimentale quadruplo a dosaggio fisso di Gilead a base di elvitegravir, cobicistat e Truvada® (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) per il trattamento dell’infezione da HIV.

Cobicistat è un potente inibitore basato sul meccanismo del citocromo P450 3A (CYP3A), un enzima che metabolizza i farmaci nell’organismo, brevettato da Gilead. Informazioni su GS 7340 GS 7340, l’agente anti-HIV sperimentale di Gilead attualmente in corso di valutazione nell’ambito di alcuni studi di Fase Ib, è un profarmaco di tenofovir, l’agente attivo del farmaco anti-HIV della società Viread® (tenofovir disoproxil fumarato). È stata sviluppata una compressa a base di GS 7340 e Emtriva per cui è stato avviato quest’anno uno studio di biodisponibilità negli esseri umani. Cobicistat e GS 7340 sono prodotti sperimentali e non ne sono ancora state determinate la sicurezza e l’efficacia negli esseri umani.

FONTE: wallstreetitalia
Canale informativo: poloinformativohiv.info