Nota Informativa Importante su Vistide (cidofovir)

15-07-2010
Si comunicano nuove informazioni di sicurezza del rischio di prolungamento dell’intervallo QT associato all’utilizzo di Invirase (saquinavir) e delle conseguenti e importanti  modifiche apportate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Invirase relative agli aspetti di sicurezza del farmaco (Leggi Tutto... | 822 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Terapie e vaccini

La novità è inclusa nella determinazione del 13 gennaio 2010 dell’AIFA.

Nota Informativa Importante su INTELENCE® (etravirina)

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA), desidera informare che sono stati recentemente riportati casi talvolta fatali di sindrome da ipersensibilità grave, inclusi casi di rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) e casi di necrolisi tossica epidermica (TEN) associati all’uso di INTELENCE® (etravirina). (Leggi Tutto... | 870 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Effetti collaterali e interazioni

Comunicato Stampa 113 del 6 luglio 2009

E’ in commercio anche in Italia il farmaco Intelence (etravirina), nuovo inibitore della trascrittasi non nucleosidico della Janssen-Cilag approvato per pazienti pre-trattati.
(Leggi Tutto... | 1189 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Terapie e vaccini

Anche in Italia il farmaco diventa 'a tutto tondo', ossia prescrivibile anche per i pazienti con HIV che iniziano il trattamento antiretrovirale . Via libera anche per la nuova capsula unica da 300 mg: in questo modo, l'inibitore della proteasi migliora la sua posologia ed incontra meglio le esigenze di semplificazione, oggi sempre più pressanti. (Leggi Tutto... | 2483 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Terapie e vaccini

In seguito alla revisione di una serie di studi di tossicologia, l’EMEA conferma che non esiste un aumento del rischio di sviluppo di cancro in pazienti che hanno assunto il medicinale Viracept contaminato (nelfinavir). (Leggi Tutto... | 1460 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Terapie e vaccini

Atripla (efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil) è in commercio nel nostro paese.
Le aziende coinvolte sono Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences. Si tratta della prima co-formulazione interclasse, che consente la prescrizione di una terapia per l’HIV completa attraverso un’ unica compressa giornaliera (Leggi Tutto... | 1551 bytes aggiuntivi | Voto: 1)  Terapie e vaccini

In seguito alla recente approvazione dell’ indicazione per il trattamento dell’epatite cronica B, in aggiunta alle indicazioni per il trattamento del HIV, si ricordano a tutti gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dell’epatite cronica B, le importanti informazioni e raccomandazioni sulla sicurezza a livello renale contenute nell’attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Viread.
Si sottolinea che ci sono pochi dati sulla sicurezza e l'efficacia di Viread in pazienti con funzionalità renale compromessa. Pertanto, in questi pazienti Viread deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali del trattamento si possono considerare superiori ai possibili rischi. (Leggi Tutto... | 1125 bytes aggiuntivi | Voto: 4)  Effetti collaterali e interazioni

Disponibili, a seguito di risultati emersi dallo studio “DATA collection of Adverse effects of anti HIV Drugs” (D. A. D.) nuove informazioni di sicurezza riguardanti abacavir e didanosina .

    L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha esaminato i risultati dello studio D:A:D ('Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs'), che suggeriscono un aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) associato all'uso di medicinali contenenti abacavir. (Leggi Tutto... | 2064 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Effetti collaterali e interazioni

    Nota informativa importante su ZIAGEN Compresse e Soluzione orale, KIVEXA Compresse e TRIZIVIR Compresse (abacavir solfato).

La presenza dell'allele HLA-B*5701 è associata ad un incremento significativo del rischio di reazione di ipersensibilità ad abacavir. L'utilità clinica dello screening dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza è stata dimostrata in uno studio controllato prospettico, randomizzato (CNA106030 [PREDICT - 1].
I risultati di questo studio hanno portato alla modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e del Foglio Illustrativo dei medicinali contenenti abacavir solfato.

    A seguito della segnalazione di un sovradosaggio accidentale avvenuto in un bambino, il quale ha ricevuto un volume significativamente elevato di Kaletra soluzione orale (lopinavir/ritonavir) particolare attenzione va posta nel calcolare accuratamente la dose, nel trascrivere la ricetta medica, nel fornire informazioni e istruzioni posologiche, al fine di ridurre al minimo il rischio di errori di terapia (Leggi Tutto... | 1139 bytes aggiuntivi | Voto: 0)  Infanzia e adolescenza