L’ente che regola la messa in commercio dei farmaci negli Stati Uniti, la potente FDA, ha deciso di rinviare la commercializzazione del primo farmaco che promette di prevenire l’infezione da HIV.
L’agenzia vuole aspettare almeno fino a metà settembre per decidere se approvare il farmaco Truvada della società farmaceutica Gilead Sciences (GILD), giustificando la decisione con la necessità di rivedere il  piano di mitigazione del rischio.

Un pannello consultivo della Food and Drug Administration il mese scorso aveva raccomandato l’immediata approvazione del Truvada come trattamento per la prevenzione dell’infezione da HIV tra persone a rischio di contrarre l’AIDS, come coloro che hanno il partner sieropositivo.

Gli oppositori della commercializzazione hanno sostenuto che il farmaco ha dimostrato di essere solo parzialmente efficace nel prevenire la trasmissione del virus e che la protezione dipende dal fatto di prendere la pillola tutti i giorni.

Alcuni dicevano che i destinatari della medicina si sarebbero dovuti sottoporre a regolare screening HIV per impedire loro di diventare sieropositivo, mantenendo il trattamento e trasemttendo così inconsapevolmente ceppi farmaco-resistenti dell’HIV ai loro partner sessuali.

Il farmaco ha dimostrato di essere efficace nel prevenire l’infezione da HIV in più del 90 per cento dei casi quando i soggetti di prova hanno preso il farmaco come prescritto (cioè tutti i giorni), ma solo nel 44 per cento tra chi lo ha utilizzato in modo intermittente.

Il farmaco Truvada è composto da sostanze, l’emcitrabina e il tenofovir disoproxil, che vengono già utilizzate da tempo per evitare che il virus si riproduca. E’ un antiretrovirale, cioè lavora perchè il virus non si riproduca attraverso un’azione sul DNA.

Il nuovo termine per una decisione da parte della FDA è il 14 settembre. Se approvato, Truvada sarebbe il primo farmaco disponibile per il trattamento preventivo dell’HIV.

Ma le polemiche non mancano: si teme infatti che il commercio di questa nuova pillola possa portare le persone ad affidarsi solo a questo tipo di protezione rinunciando al preservativo, cosa che è del tutto fuori luogo visto che il rischio di contrarre l’AIDS si alza se il farmaco non viene assunto regolarmente.

 Fonte: Gaianews.it

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